新出现变异株的增加有可能降低第一代新冠疫苗的效力，需要加紧努力开发针对变异株的疫苗。下一代新冠疫苗可用于保护之前未接种疫苗的人群，或在初始接种获得的免疫力随时间降低的情况下作为加强免疫。此外，该合作还将评估新型mRNA疫苗的开发，以抵御多种呼吸道病毒。
▲CureVac的技术平台能够通过对mRNA序列的优化提高mRNA疫苗的多种特性(图片来源：CureVac官网)
此次合作将建立在CureVac第一代新冠候选疫苗CVnCoV的基础上，该候选疫苗目前正处于2b/3期临床试验阶段。CureVac优化mRNA的能力让它可以激发强力的免疫反应、提高疫苗的可生产性和在标准2-8°C冷链条件下的稳定性。
约30亿美元囊获自身免疫性疾病药物管线，Horizon拟收购Viela Bio
日前，Horizon Therapeutics和Viela Bio宣布，双方已达成一项协议，Horizon将以大约30.5亿美元的数额，收购Viela Bio。Horizon将收获Viela Bio公司已经获批的抗CD19单克隆抗体Uplizna(inebilizumab-cdon)，用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)，研发管线中的多款在研疗法，以及Viela Bio在自身免疫性疾病方面的科学专长和生物制品开发方面的深厚经验。
Viela Bio公司在2018年2月获得2.5亿美元A轮融资，从MedImmune独立而出。该公司致力于开发治疗自身免疫性疾病的精准疗法。研发方向主要聚焦于和多种自身免疫性疾病相关的3条生物通路，分别为自身抗体通路，CD40/CD40L共刺激通路，和先天免疫通路。
该公司去年获得批准的Uplizna(inebilizumab-cdon)通过与CD19结合，能够清除产生自身抗体的B细胞。目前，它还在3期临床试验中用于治疗重症肌无力和IgG4相关疾病，并在2期临床试验中用于治疗肾移植脱敏。
该公司的在研疗法VIB4920是一款抗CD40L的融合蛋白，可以阻断CD40/CD40L共刺激通路，目前在2期临床试验中用于治疗干燥综合征，肾移植排斥反应和类风湿性关节炎。
VIB7734是一款旨在清除浆细胞样树突状细胞(pDC)的单克隆抗体。pDC是一种被认为对多种自身免疫性疾病的发病机制至关重要的细胞类型。VIB7734治疗系统性红斑狼疮(SLE)的2期临床试验预计将于2021年上半年开始。
▲Viela Bio公司治疗多种自身免疫性疾病的研发重点(图片来源：参考资料[7])
7.85亿美元打造HIV治愈性疗法，吉利德科学达成合作
日前，吉利德科学(Gilead Sciences)公司和Gritstone Oncology联合宣布，双方已达成一项合作和许可协议，合作研发一种基于疫苗的免疫疗法，支持吉利德科学发现HIV感染治愈性疗法的努力。吉利德科学和Gritstone将利用Gritstone专有的疫苗平台开发HIV特异性治疗性疫苗，由自我扩增mRNA(SAM)和腺病毒载体组成，抗原由吉利德科学开发。
激发强有力的CD8阳性T细胞反应是消灭被病毒感染的细胞的关键。Gritstone的独特疫苗平台同时使用了两种不同递送技术来递送抗原。第一次接种使用腺病毒载体，而第二次的增强接种使用可以自我扩增的mRNA。从而避免了腺病毒载体激发的中和抗体对第二次疫苗接种产生影响。此前的研究已经显示这一平台能够激发大量抗原特异性T细胞的产生。Gritstone过去主要使用这一平台开发抗癌疗法，在今年1月，该公司启动研发项目，使用这一平台开发第二代新冠疫苗。
▲Gritstone的独特疫苗平台(图片来源：参考资料[9])
根据协议，吉利德科学将支付6000万美元的前期付款，包括3000万美元的预付款和3000万美元的股权投资。吉利德将负责开展HIV特异性治疗性疫苗的1期临床研究，并在合作下持有独家选择权，获得1期以后开发和商业化HIV特异性治疗性疫苗的独家许可。Gritstone有资格获得高达7.25亿美元的里程碑付款，以及获批产品的销售额分成。
注：本文旨在介绍医药健康研究，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
[1]TG Therapeutics Announces FDA Accelerated Approval of UKONIQ(umbralisib).Retrieved February5,2021,from https://www.globenewswire.com/news-release/2021/02/05/2170885/0/en/TG-Therapeutics-Announces-FDA-Accelerated-Approval-of-UKONIQ-umbralisib.html
[2]FDA Approves New Treatment For Adults With Relapsed Or Refractory Large-B-Cell Lymphoma.Retrieved February5,2021,from https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-new-treatment-for-adults-with-relapsed-or-refractory-large-b-cell-lymphoma-301223275.html
[3]Johnson&Johnson Announces Submission of Application to the U.S.FDA for Emergency Use Authorization of its Investigational Single-Shot Janssen COVID-19Vaccine Candidate.Retrieved February4,2021,from https://www.prnewswire.com/news-releases/johnson--johnson-announces-submission-of-application-to-the-us-fda-for-emergency-use-authorization-of-its-investigational-single-shot-janssen-covid-19-vaccine-candidate-301222768.html
[4]FDA Approves TEPMETKO as the First and Only Once-daily Oral MET Inhibitor for Patients with Metastatic NSCLC with METex14Skipping Alterations.Retrieved February3,2021,from https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-tepmetko-as-the-first-and-only-once-daily-oral-met-inhibitor-for-patients-with-metastatic-nsclc-with-metex14-skipping-alterations-301221542.html
[5]GSK and CureVac to develop next generation mRNA COVID-19vaccines.Retrieved February3,2021,from https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-and-curevac-to-develop-next-generation-mrna-covid-19-vaccines/
[6]Horizon Therapeutics plc to Acquire Viela Bio,Inc.to Significantly Expand Development Pipeline and Grow Rare Disease Medicine Portfolio.Retrieved February1,2021,from https://www.businesswire.com/news/home/20210201005296/en
[7]Horizon acquisition of Viela Bio.Retrieved February1,2021,from https://ir.horizontherapeutics.com/static-files/6332f7c1-2225-4e3b-b9a9-e3dfd82085b0
[8]Gilead Sciences and Gritstone Announce Collaboration Utilizing Gritstone’s Vaccine Platform Technology for HIV Cure.Retrieved February1,2021,from https://www.businesswire.com/news/home/20210201005208/en
[9]Gritstone Corporate Presentation.Retrieved February1,2021,from https://ir.gritstoneoncology.com/static-files/15857056-7494-41ed-ace0-44026e604210
